Tirzepatide用于成人长期体重管理适应症的注册申请是基于26项tirzepatide临床研究结果，其中包括中国肥胖或超重注册临床试验SURMOUNT-CN。

　　王莉 博士表示，百年以来，礼来一直秉承以创新为引领、以患者需求为导向的新药研发策略。Tirzepatide是礼来首款用于肥胖治疗领域的First in Class创新药物，它的出现将为肥胖和超重患者实现疾病管理提供了有力手段。我们期待能尽早将这款全球创新药物带入中国，及早惠及中国肥胖或超重患者！

　　SURMOUNT-CN(NCT05024032)是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期临床研究，研究纳入肥胖(BMI≥28 kg/m2)或伴有至少一种合并症的超重(BMI≥24 kg/m2)的中国成人患者，旨在低热量饮食和增加运动的基础上对比tirzepatide 与安慰剂在体重减轻方面的有效性和安全性。研究入组了210名中国患者(基线的比例随机分组，分别接受tirzepatide 10 mg或15 mg或安慰剂每周一次治疗。共同主要终点为在52周时tirzepatide(10mg和/或15mg)相较于安慰剂在体重的变化百分比和达到体重减轻≥5%的患者比例方面的优效性。SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点，该试验中tirzepatide的总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。

　　每周一次注射的GIP/GLP-1受体激动剂tirzepatide是一种单分子多肽，可结合并激活人体天然肠促胰素受体 GIP 受体和 GLP-1受体。GIP受体和GLP-1 受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。Tirzepatide通过减少热量摄入和调节食欲来减少食物摄入、降低体重并降低脂肪含量；此外，tirzepatide 已被证实可调节脂质利用。Tirzepatide对肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人的长期体重管理目前处于III期临床开发阶段。

　　此前，tirzepatide已于 2022 年 5 月 13 日在FDA 获批用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide对于肥胖或超重伴有射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的潜在治疗也在研究中。此外，tirzepatide 针对慢性肾脏病 (CKDAYX爱游戏) 和肥胖患者发病率和死亡率 (MMO)的研究也在进行中。